Kleinere, minimal-invasive Herzschrittmacher in der Welt erfolgreich in 99,2 Prozent der Patienten, die an einer internationalen klinischen Studie implantiert.

Die Ergebnisse zeigten auch, dass die Micra TPS über die Größe eines großen VITAMINE erfüllt Endpunkte der Sicherheit und Wirksamkeit mit breitem Rand.



Über 96 Prozent der Patienten hatten schwere Komplikationen, die 51 Prozent weniger als in der Regel bei Patienten mit herkömmlichen Schrittmachersystemen gesehen. Schwerwiegende Komplikationen einschließlich Herzläsionen, Komplikationen an der Stelle der Leistengegend, und Probleme der Stimulation.

Michael S. Lloyd, Associate Professor für Medizin an der Emory University School of Medicine, sagte:

"Wir freuen uns, in diesem wichtigen Prozess zu beteiligen, da dies wohl der Weg Schrittmacher werden in der Zukunft implantiert werden. Die hervorragenden Ergebnisse sind sehr ermutigend und wir werden auch weiterhin dieses neue Gerät als sichere Alternative für unsere Patienten anbieten. "

Lloyd, ein Herzelektrophysiologen, implantierten die erste Micra TPS im April 2014 an der Emory University Hospital. Er sagt, es sind ca. 3 Millionen Menschen mit Herzschrittmachern, und rund 600.000 Schrittmacher werden weltweit jedes Jahr implantiert.

Der Schrittmacher ist über einen Katheter durch die Oberschenkelvene geliefert und innerhalb des rechten Ventrikels des Herzens positioniert ist.

Während des Verfahrens wird die kleine Gerät- etwa ein Zehntel der Größe einer herkömmlichen pacemaker- durch einen Katheter in die femorale Vene in das Herz eingeführt geliefert. Nach der Positionierung hängt sie fest an der endokardialen Gewebe der Herzwand und sendet elektrische Impulse an das Herz durch den Elektrodenspitzen, wenn sie einen anormalen Herzrhythmus vorliegt.

Im Gegensatz zu herkömmlichen Herzschrittmacher, hat das neue Gerät nicht die Verwendung von Drähten, die als "lead" bekannt erfordern. Diese Kabel, durch die Blutgefäße eingeschraubt, um das Herz zu verbinden, sind manchmal eine Quelle der schweren medizinischen Komplikationen wie Infektionen und Verletzungen Vene.

Ein weiterer wichtiger Unterschied zwischen dem neuen Gerät und traditionelle Herzschrittmacher ist, dass die Anlage des Micra TPS hat einen chirurgischen Einschnitt und die Schaffung einer "Tasche" unter der Haut erforderlich. Herkömmliche Schrittmacher erfordern eine invasive Chirurgie.

"Nicht die Schaffung einer Tasche und Geräteausstattung starren direkt unter der Haut, beseitigt eine weitere mögliche Quelle von Komplikationen und sichtbare Anzeichen des Gerätes"

, sagt der Kardiologe Mikhael El Chami, Associate Professor für Medizin, der auch das Gerät Micra TPS Emory Implantat.

Dwight Reynolds, M. D., et al.
Ein System Leadless Herzkatheter Pacing
NEJM 9. November 2015

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